诺华的ligelizumab在自发性荨麻疹研究中未能获得胜利Xolair

慢性哮喘影响世界大约 1% 的人口。它频发在女生各年龄段，但主要频发在年轻/中都年女性中都。慢性哮喘通常会不间断数年（25-75% 的症状大约一年）。慢性哮喘分为两种各种类型: 慢性自愿性哮喘 (CSU) 和慢性诱导性哮喘，可之外频发，也可能同时频发。

慢性自愿性哮喘（chronic spontaneous urticaria，CSU）是指不间断6周或以上有规律出新现哮喘、乳癌溃疡或两者独有。约半数CSU症状间歇乳癌溃疡，常累及嘴唇、脸颊、眶周区域、四肢及生殖器。大约 60% 的症状使用主力治疗抑制抑制病毒药很难实质上控制疾病。

博拉子公司本周一宣布，在慢性自愿性哮喘症状的III期PEARL 1和2数据分析中都，实验药物ligelizumab未能显示出新远胜Xolair（omalizumab）的占优。该子公司透露，在决定该计划的后续步骤之前，将进一步审核数据。

总括相同的次测试于 2018 年开始，将 2000 多名抑郁症慢性自愿性哮喘的成年人和青少年症状随机分配接受两种剂量的ligelizumab、Xolair或治疗法，每四个小时进行一次治疗，不间断一年。数据分析的主要结果检测了第 12 周时哮喘活动评分 (UAS7) 与基线的变化。

顶线结果显示，虽然较低亲和力单克隆抑制 IgE 抑制体 ligelizumab 在第 12 周取得了远胜治疗法的效果，但与 Xolair 相对来说却不突出新。博拉透露，一旦数据分析在 2022 年下半年完毕，将提供 PEARL 1 和 2 的完整数据。

博拉近来开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期数据分析，这是一种较低选择性、强效的口服 BTK 肽，此前已显示出新remibrutinib能够短时间内有效地控制CSU。

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